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落实疫苗预防接种异常反应报告制度 建设疫苗电子追溯体系

http://www.fikiralemi.com/ 2019-10-17 15:22 来源:大众网·海报新闻

  “长春疫苗”事件虽逐渐淡出了大众视线,但疫苗监管问题仍不能忽视。2019年,第十三届全国人大常委会的第十一次会议通过了《中华人民共和国疫苗管理法》。对于法律的落地推行,国家药品监督管理局政策法规司副司长吴利雅表示将强化疫苗药品监管执法,制定出台配套制度,落实疫苗预防接种异常反应报告制度,建设疫苗电子追溯体系 。

  国家药品监督管理局政策法规司副司长 吴利雅

  吴利雅介绍,对疫苗生产企业将实行高频次、全覆盖的检查。对违法企业要处罚相关责任人,追责追刑到个人。与相关部门联合采取诚信惩戒措施,对违法者实行行业禁入。同时要强化储存、运输、配送以及预防接种中的疫苗质量监管,重点对冷链控制和流向追溯进行监督检查,依法查处违法违规行为。

  出台配套制度,加强疫苗全流程、全生命周期监管,在保证疫苗质量安全的情况下,与有关部门配合加快相关配套制度文件的制修订工作。

  落实疫苗生产安全责任和监管事权,建立职业化、专业化检查员队伍;落实疫苗预防接种异常反应报告制度,落实疫苗企业年度报告和信息公示制度,加强疫苗销售配送管理,建设疫苗电子追溯体系;加大疫苗批签发检查检验力度,改革完善批签发管理制度,推进省级药品检验机构疫苗批签发能力建设。

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