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北京大学专家研究发现无针注射胰岛素控糖效果更优

http://www.fikiralemi.com/ 2019-06-28 15:35 来源:澎湃新闻

  6月26日,记者从无针注射胰岛素“FREE研究”学术成果媒体分享会上了解到,由北京大学人民医院内分泌科主任、北京大学糖尿病中心主任纪立农主导的一项研究发现,无针注射器注射胰岛素能够给糖尿病患者带来更好的注射感受和治疗效果,并且患者没有出现胰岛素注射后皮下硬结,低血糖发生的风险也没有增加。

  此前,在美国旧金山举办的第79届美国糖尿病学会年会上,纪立农与参会者分享了一项由他领衔的被称为“FREE研究”的研究结论。

  胰岛素是控制血糖的常用药物之一。中华医学会糖尿病学分会制订的《中国1型糖尿病胰岛素治疗指南》中指出1型糖尿病是一种自身免疫性疾病,大约占糖尿病的5%~10%,半数患者为青少年,终身需要依赖胰岛素。《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》也强调,口服降糖药物治疗3个月血糖仍未达标的患者,应尽早启动胰岛素治疗。

  “但是传统有针胰岛素注射方式在临床使用中存在一定问题。”纪立农举例说,传统有针胰岛素注射方式对患者心理存在一定影响,一些患者因恐针或惧怕疼痛而不愿意接受胰岛素治疗,或因不能按照医嘱来按时注射胰岛素导致血糖控制差,导致并发症发生的几率增加。此外,注射针头重复使用也会影响胰岛素注射的准确性并增加皮下硬结发生的机会。

  所谓的无针注射就是利用压力射流的原理来完成药液的皮下注射。即通过无针注射器内部的压力装置产生的压力,推动药管中的药液经过微孔形成药液柱,使药液瞬间穿透人体表皮到达皮下,药液在皮下呈3.5厘米直径的弥散状被吸收。

  纪立农主导的该研究是一项前瞻性、多中心、随机、开放、平行分组,以有针胰岛素笔为对照,评价新型胰岛素无针注射器作为施药载体用于控制2型糖尿病患者血糖的有效性及安全性的临床研究。FREE研究也是首个将评价血糖控制的金指标糖化血红蛋白(HbA1c)作为主要疗效指标,探讨无针注射胰岛素的有效性及安全性的研究,全国共有10家三甲医院参与,入组患者为427例,跨度112天。

  纪立农表示,既往的短期临床研究显示与有针注射胰岛素相比,无针注射胰岛素可增加短效或速效胰岛素吸收的速度,使胰岛素在体内的降糖作用更接近生理性的胰岛素降糖特征。但因为患者需要长期在家中自行注射胰岛素治疗,无针注射器注射胰岛素是否和有针注射胰岛素一样安全有效尚需要长期的研究,其中对降糖疗效的评价指标要使用糖化血红蛋白这个评价血糖控制的金指标。

  鉴于此,由纪立农牵头在全国10个研究中心开展“FREE研究”。

  最终研究结果显示:与有针注射胰岛素相比,无针注射胰岛素治疗组的HbA1c下降幅度非劣效于有针胰岛素治疗组,并且具有统计学优效和临床优效;与胰岛素笔注射相比,胰岛素使用剂量更少,低血糖发生率与胰岛素笔注射无差异;无针注射胰岛素患者疼痛感更低,注射部位不良反应如划伤、硬结发生率显著降低,且患者满意度更高,有助于提高患者治疗依从性。

  “可以说,目前无针注射技术已经趋于成熟,技术的安全性与实际效果也得到了临床的证实,临床广泛应用的前景十分可观。”纪立农表示,无针注射还需要政府、医疗机构、行业协会等方面的共同推动,才能让更多患者受益。

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